山東省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于 2023年度飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機 一公開”省級部門聯(lián)合檢查等情況的通報

魯牧飼藥發(fā)〔2023〕11號

各市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局（畜牧獸醫(yī)局）、有關(guān)市畜牧獸醫(yī)中心：

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2023年度山東省第二次部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”集中抽查工作實施方案的通知》（魯雙隨機辦函〔2023〕9號）和《關(guān)于組織開展2023年度省級飼料、獸藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”執(zhí)法檢查的通知》（魯牧飼藥發(fā)〔2023〕9號）等部署，省局聯(lián)合生態(tài)環(huán)境、市場監(jiān)管等部門，組織執(zhí)法人員，按時完成對隨機抽查的118家飼料生產(chǎn)企業(yè)、13家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的“雙隨機、一公開”檢查，檢查結(jié)果全部上傳省部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管平臺。另外，聯(lián)合海關(guān)開展出口飼料生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)“雙隨機、一公開”檢查；聯(lián)合市場監(jiān)管部門開展獸藥經(jīng)營企業(yè)的“雙隨機、一公開”檢查；省局內(nèi)部開展新獸藥安全性評價單位、新獸藥研制活動的“雙隨機一公開”檢查，均按期完成檢查任務(wù)。現(xiàn)將檢查情況通報如下。

一、飼料生產(chǎn)企業(yè)基本情況

從全省2300家飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)中，按照5%比例，計劃抽查115家，實際抽查16市118家。具體檢查情況：78家企業(yè)檢查結(jié)果為未發(fā)現(xiàn)問題，占比66.1%；10家企業(yè)未能檢查，占比8.5%。其中9家企業(yè)生產(chǎn)許可證已經(jīng)注銷，濰坊泉慧飼料有限公司未發(fā)現(xiàn)開展本次抽查涉及的經(jīng)營活動；發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)30家，占比25.4%。其中，13家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正，占比11%；15家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理，占比12.7%。淄博涌潤動物油脂有限公司、山東德聚仁合生物工程有限公司（菏澤市）2家企業(yè)無人員在現(xiàn)場，不配合檢查。

存在的主要問題：人員方面，存在法規(guī)培訓(xùn)不足和缺少化驗員問題；廠房設(shè)施方面，存在配料間與小料混合間共用問題，部分企業(yè)投料口粉塵未定期清理；設(shè)備方面，部分企業(yè)檢驗儀器缺失，車間內(nèi)爬梯護欄、防爆燈具和開關(guān)插座仍有不足；物料和生產(chǎn)記錄方面，個別企業(yè)存放使用違規(guī)原料，未能按照《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》要求，定期開展原料安全衛(wèi)生指標檢驗和混合機混合時間驗證；質(zhì)量檢驗方面，部分企業(yè)化驗室不正常使用、成品未按規(guī)定檢驗、留樣。

二、獸藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況

從全省253家獸藥生產(chǎn)企業(yè)中，按照5%的比例，計劃抽查13家，實際抽查6市13家。具體檢查情況：11家獸藥企業(yè)檢查結(jié)果為未發(fā)現(xiàn)問題，占比84.6%；2家企業(yè)未能檢查。其中：1家企業(yè)（山東綠都制藥有限公司）已經(jīng)注銷生產(chǎn)許可證；1家企業(yè)停產(chǎn)（山東濟寧永立生物科技有限公司），未發(fā)現(xiàn)開展本次抽查有關(guān)的經(jīng)營活動。

存在的主要問題：部分企業(yè)車間、化驗室內(nèi)的溫濕度計失修、不準確；部分庫存原料無檢驗狀態(tài)標識；混合機等高位操作平臺缺少踢腳板、護欄等安全防護，存在高壓氣管吹掃粉塵問題；部分車間輸送物料的軟管工具放置不合理，設(shè)備內(nèi)部清場不夠徹底；部分倉庫存放與獸藥生產(chǎn)無關(guān)的雜物；個別企業(yè)在片劑、顆粒劑車間內(nèi)安裝普通家用空調(diào)，影響潔凈區(qū)凈化效果。

三、出口飼料生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)基本情況

計劃抽查32家，實際抽查32家。具體檢查情況：未發(fā)現(xiàn)問題26家，占比81.3%；發(fā)現(xiàn)問題已經(jīng)責(zé)令改正4家，占比12.5%；2家企業(yè)未發(fā)現(xiàn)開展涉及本次檢查的生產(chǎn)經(jīng)營活動。

四、獸藥經(jīng)營企業(yè)基本情況

從全省3300多家獸藥經(jīng)營企業(yè)中，按照5%的比例，計劃抽查168家，實際抽查16市168家。具體檢查情況：有140家企業(yè)未發(fā)現(xiàn)問題，占比82.8%；9家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正，1家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理，問題企業(yè)占比5.9%；19家企業(yè)經(jīng)營許可證已經(jīng)注銷或者未發(fā)現(xiàn)開展本次抽查涉及的經(jīng)營活動，占比11.3%。全省大部分獸藥經(jīng)營企業(yè)能夠按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GSP）要求規(guī)范經(jīng)營，下一步重點督促縣級加強日常監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)清理注銷停止經(jīng)營活動企業(yè)。

五、新獸藥安全性評價單位、新獸藥研制活動基本情況

從全省9家通過《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GCP）驗收的新獸藥安全性評價單位中，結(jié)合其開展的新獸藥研制活動，隨機抽查其中3家企業(yè)，占比33%。檢查結(jié)果為3家企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)問題。

六、有關(guān)要求

各市要對照轄區(qū)內(nèi)涉及企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題，盡快督導(dǎo)完成整改和違法違規(guī)行為查處，并進一步加強后續(xù)跟蹤監(jiān)管，杜絕類似問題發(fā)生，于11月30日前書面報省局整改查處報告。

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